智通财经APP获悉，11月12日，CDE官网公示，强生(JNJ.US)尼卡利单抗打针液拟被纳入优先审评九游会体育-九游会欧洲杯-九玩游戏中心官网，适用于休养自己抗体阳性的全身型重症肌无力(gMG)成东谈主患者和青少年患者(大于12岁)。尼卡利单抗(Nipocalimab)是强生通过约65亿好意思元收购Momenta Pharmaceuticals得回的一款在研FcRn抗体。本年8月，该药已在好意思国呈文上市，用于重症肌无力。本次被CDE纳入拟优先审评意味着该药也有望很快在中国报上市。

重症肌无力(MG)是一种自己抗体疾病。MG领先的疾病闪现持续为眼部，但约85%的患者会出现眼肌之外的症状，发展为全身型重症肌无力(gMG)。在中国，gMG已被纳入《第一批荒废病目次》。

本年10月，强生还公布了尼卡利单抗休养AChR阳性青少年(12-17岁)的Ⅱ/Ⅲ期Vibrance-MG究诘的积极扫尾。强生新闻稿指出，这是首个在12-17岁抗体阳性青少年中闪现出24周的执续疾病驱逐后果的FcRn阻断剂，扩大了尼卡利单抗的究诘东谈主群。

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